和往常一样，，，，， ，早上8点，，，，， ，天津细胞生态海河实验室研究员张英驰来到实验室，，，，， ，换好清洁服，，，，， ，翻开生物清静柜的紫外灯，，，，， ，将作育基放在水浴锅中。。半小时后，，，，， ，他最先处置惩罚细胞。。显微镜下，，，，， ，细胞匀称漫衍，，，，， ，生长状态优异。。消化传代后的细胞将用于为T细胞提供精准杀伤肿瘤细胞的武器，，，，， ，进而走向临床，，，，， ，最终成为第三代药物——细胞治疗药物。。
作为一种新兴的治疗方法，，，，， ，细胞治疗在众多疾病特殊是癌症、遗传疾病、熏染病的治疗中展现出优异的效果。。近年来，，，，， ，在手艺、政策、市场等驱动下，，，，， ，我国细胞治疗工业泛起出蓬勃生长的态势，，，，， ，有望成为生物医药领域极具潜力的新赛道。。
细胞疗法，，，，， ，为疾病治疗提供新选择
细胞治疗是指接纳生物工程的要领获取具有特定功效的细胞，，，，， ，并通过体外扩增、特殊作育等处置惩罚后，，，，， ，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功效，，，，， ，从而抵达治疗某种疾病的目的。。现在主要的细胞治疗方法为免疫细胞治疗和干细胞治疗。。
“免疫细胞治疗，，，，， ，一样平常是指在体外对某些类型的免疫细胞如T细胞、NK细胞等举行针对性处置惩罚后再回输人体内，，，，， ，使其体现出杀伤肿瘤细胞、扫除病毒等功效。。”张英驰说，，，，， ，干细胞疗法，，，，， ，则是把康健的干细胞移植到患者体内，，，，， ，从而修复病变细胞或再建正常的细胞组织。。在临床上较常使用的干细胞种类主要是间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。。
干细胞依附其多向分解、免疫调理以及渗透细胞因子等功效，，，，， ，成为细胞治疗研究的焦点领域之一。。近年来，，，，， ，基因工程手艺的生长提升了细胞治疗的靶向性，，，，， ，也推动了细胞治疗与基因治疗相连系生长，，，，， ，泛起了离体基因治疗和载体基因治疗。。
张英驰举例说：“一些与造血系统相关的疾病，，，，， ，一样平常主要就是由于造血干细胞爆发异常，，，，， ，内里的一些基因爆发了突变。。这时，，，，， ，我们就可以把患者的造血干细胞取出来，，，，， ，用基因编辑手艺把突变的基因修复到正常的状态，，，，， ，然后再把它移植回去。。这就是离体基因治疗。。”
细胞疗法的泛起，，，，， ，为一些古板疗法无效、难治的疾病治疗提供了新的选择。。好比，，，，， ，由于个体差别，，，，， ，难以控制每例患者使用古板药物的最佳剂量。。但在细胞治疗中，，，，， ，可应用合成生物学设计基因开关，，，，， ，控制药物的合成或释放。。同时，，，，， ，还可以凭证患者的病情生长状态举行动态调解及预后监测，，，，， ，以获得恒久疗效。。
竞相结构，，，，， ，工业生长正进入快车道
在某公司的生产车间里，，，，， ，一款CAR—T细胞治疗产品正在生产制作当中。。
“细胞治疗产品和古板化学药物有很大差别。。免疫细胞从血液中疏散出来之后，，，，， ，它的活性受到患者年岁、用药史等因素的影响，，，，， ，从细胞收罗、作育、基因修饰到再回输患者体内，，，，， ，举行临床治疗的一系列步伐都是个体化的。。以是，，，，， ，一个患者对应一个批次产品，，，，， ，也就是需要个性化定制。。”某公司手艺职员说，，，，， ，整个历程中对清静性要求很是高，，，，， ，耗材都是一次性的。。
与古板化学药物相比，，，，， ，细胞治疗产品具有手艺迭代快、立异潜力大、临床依赖度高、产品可个性化定制等特点，，，，， ，不少国家竞相结构。。
目今，，，，， ，全球细胞治疗工业生长正进入快车道。。据统计，，，，， ，到2022年头，，，，， ，全球经批准的细胞治疗产品共33款，，，，， ，包括12种免疫细胞产品和21种干细胞产品。。
我国细胞治疗生长时间较短，，，，， ，但劲头十足。。近年来，，，，， ，北京、上海、天津、深圳等地都在鼎力大举生长细胞治疗工业。。上海推出《上海市增进细胞治疗科技立异与工业生长行动计划（2022—2024年）》，，，，， ，提着力争到2024年上海细胞治疗工业规模抵达100亿元。。去年，，，，， ，深圳接连宣布帮助生物医药工业生长的文件，，，，， ，将重点支持包括细胞治疗药物在内的工业集群高质量生长。。
在天津，，，，， ，滨海高新区以细胞工业为突破口推进京津冀特色细胞谷高质量建设，，，，， ，围绕细胞生态海河实验室为立异动力核形成了“一核一带一圈”工业生长空间结构系统，，，，， ，现在已集聚40余家细胞领域相关企业。。
“我们鼎力大举推动大院大所与高生长型企业举行深入相助。。”天津滨海高新区生物医药局副局长郑纯林说，，，，， ，“好比某生物公司主要做免疫细胞疗法，，，，， ，若是从零起步，，，，， ，需要漫长的研发周期。。通过与中国医学科学院血液学研究所相助，，，，， ，既能资助企业快速突破要害手艺门槛，，，，， ，也能助力研究所的前沿手艺实现科技效果转化。。”
据专家先容，，，，， ，在细胞治疗手艺的主要领域——免疫细胞治疗领域，，，，， ，我国已成为天下上开展CAR—T细胞治疗临床研究数目最多的国家。。据相关数据统计，，，，， ，中国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增添至2030年的584亿元，，，，， ，年均增速高达53%。。预计未来10年将成为海内细胞治疗工业的快速增恒久。。
规范、帮助，，，，， ，推进工业康健快速生长
经由10余年生长，，，，， ，我国细胞治疗领域已进入规范化生长阶段。。
细胞治疗被以为是立异药领域研发的细分赛道。。相关主管部分近两年出台了多份与细胞治疗产品有关的申报指导，，，，， ，推进相关产品的审评审批。。海内细胞治疗产品从申报到生产各环节，，，，， ，获得较为明确的指引。。各地政府也一直出台帮助、勉励细胞治疗产品研发和上市的相关政策。。
现在，，，，， ，海内细胞治疗领域的研究成为全球研发的主要实力。。与此同时，，，，， ，专家以为，，，，， ，作为新兴工业，，，，， ，细胞治疗工业仍面临不少挑战。。只管手艺一连获得突破，，，，， ，但细胞治疗产品真正要实现普及并非易事。。一方面，，，，， ，细胞治疗手艺转化应用的工业链还不敷成熟，，，，， ，另一方面是由于其本钱还较量高。。
郑纯林先容：“若是相关装备及耗材能实现国产化，，，，， ，将会大大降低细胞治疗产品的本钱。。”据相识，，，，， ，海内细胞治疗产品研爆发产所涉及的一些装备，，，，， ，以及配套的细胞作育耗材等，，，，， ，仍有不少需要入口。。
临床资源的紧缺也制约了细胞治疗手艺的临床转化应用。。天津药物研究院副院长闫凤英说：“与古板化学药物相比，，，，， ，细胞治疗产品具有细胞泉源及种类多、生产制备历程要求严酷等特点，，，，， ，因此需要建设切合细胞治疗产品特点的研发、生产、临床前评价及临床研究全链条、规范化、标准化的质量控制及包管系统。。同时，，，，， ，需要设立一些专业的临床研究型医疗机构或病房开展系统规范的临床试验。。在对细胞治疗产品的基础生物学特征及作用机理等深入研究的基础上，，，，， ，开展临床清静性和有用性研究。。”
中国科学院分子细胞科学卓越立异中心研究员惠利健建议，，，，， ，在细胞治疗的立异和转化历程中，，，，， ，通过原始立异建设细胞治疗新手艺，，，，， ，完善细胞质量清静评价、临床研究规范及产品标准，，，，， ，进而推动细胞治疗的临床转化应用，，，，， ，推进细胞治疗工业的康健快速生长。。（《人民日报》记者 吴月辉）
（原问题：手艺迭代快、立异水平大、产品可个性化定制 细胞治疗工业生长潜力大）
泉源：《人民日报》（2023年02月27日 19版）
