7月16日，，汹涌新闻记者从水师军医大学第二隶属医院（上海长征医院）获悉，，7月15日23时，，该院徐沪济教授团队临床研究最新效果“异体CD19靶向CAR-T疗法治疗重症肌炎和系统性硬化病的研究”，，在国际三大顶尖学术期刊之一的《细胞》（Cell）杂志以原创论著形式在线揭晓。。。。 。
该研究在国际上首次报道使用异体通用型CAR-T治疗风湿免疫性疾病，，为全天下难治性风湿免疫病的诊治提供新路径、新思绪，，也会对未来此类患者的治疗决议、诊疗流程、治疗用度等爆发起劲影响。。。。 。现在，，全球现有20余种通用型CAR-T正在临床研究历程中，，但尚未宣布正式效果。。。。 。因此，，这项效果的宣布备受海内外偕行的关注。。。。 。
在中国，，风湿免疫性疾病影响高达8%以上的生齿，，发病率高、致残率高、治疗用度高，，是继心脑血管疾病、癌症后威胁人类康健的第三大杀手。。。。 。近年来只管生物制剂和靶向小分子药物等干预步伐在风湿免疫病的治疗中取得了重大希望，，但其对许多患者仍治疗无效，，或改善后复发，，患者最终生长出危及生命的并发症。。。。 。因此，，关于难治和复发性风湿免疫性疾病，，未知足的医疗需求重大。。。。 。
徐沪济体现，，自体嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法，，作为一种立异的治疗手段，，已经在B细胞等恶性肿瘤的治疗中显示出革命性的疗效。。。。 。一些风湿免疫性疾病发病历程中，，B细胞的异常发育和功效失调是致病的要害因素之一。。。。 。
近期的临床研究已经最先探索将自体CD19靶向CAR-T疗法应用于风湿免疫性疾病的治疗，，起源显示出起劲的治疗效果。。。。 。然而，，腾贵的用度，，制造时间和工艺的重大性、繁琐的物流以及清静问题等，，都是自体CAR-T疗法面临的挑战。。。。 。
徐沪济团队使用康健供者泉源的T细胞，，经由基因工程刷新，，制备出针对B淋巴细胞CD19的通用型靶向CAR-T细胞药物（TyU19），，实现了CAR-T细胞的批量生产，，知足了CAR-T细胞治疗的随时使用。。。。 。
在上述研究中，，使用该细胞药物，，徐沪济团队乐成地治疗了3名患有严重复举事治性的风湿免疫疾病患者。。。。 。效果批注，，靶向CD19的通用型CAR-T细胞在所有患者体内能够有用扩增和完全扫除B淋巴细胞，，3个月后实现B细胞的重塑。。。。 。免疫介导的坏死性肌炎（IMNM）的患者肌力显著改善，，核磁共振和病理显示肌肉炎症显着缓解，，实验室检查肌酶从异常高水平降至正常上线，，自身抗体完全扫除。。。。 。弥漫型系统性硬化症患者的皮肤实现软化，，皮肤活检证实炎症改善和新的附腺天生，，CT和核磁共振展现心肺等主要器官的纤维化实现损伤逆转，，并在6个月的随访时代一连改善。。。。 。别的，，临床视察和实验室检查证实靶向CD19的通用型CAR-T细胞治疗清静性优异。。。。 。
“现在我们已经治疗了12例患者，，取得了预期的疗效。。。。 。”徐沪济透露该研究最新希望。。。。 。
徐沪济称，，这项研究不但为现在缺乏有用治疗手段的风湿免疫性疾病患者提供了新的治疗选择，，并且展示了通用型CAR-T细胞疗法在有用性和清静性方面的重大潜力，，标记着风湿免疫性疾病的治疗进入新的篇章。。。。 。随着未来研究的深入和临床试验的扩展，，有理由期待这一疗法将为更多患者带来福音。。。。 。
水师军医大学第二隶属医院（上海长征医院）徐沪济教授为本文第一通讯作者，，华东师范大学生命科学学院杜冰教授、浙江大学第二隶属医院吴华香教授、华东师范大学生命科学学院刘明耀教授为本文配合通讯作者。。。。 。水师军医大学第二隶属医院（上海长征医院）王晓冰副教授、吴歆副教授，，华东师范大学生命科学学院谭炳合副教授、浙江大学第二隶属医院朱亮副教授为本文配合第一作者。。。。 。
