重磅！国家药监局批准首款间充质基质细胞药物临床试验（IND）——中国开启细胞治疗新征程
2025年3月12日，，，，，，国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）批准了海内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND）。。。。 。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后，，，，，，该药物再次获得羁系机构对其质量标准和机理研究的认可。。。。 。这标记着我国在间充质基质细胞（mesenchymal stromal cells, MSCs）药物治疗领域迈出主要一步。。。。 。此次审批中，，，，，，中国药监局展现出对先进疗法的科学认知和立异求变的监治理念，，，，，，标记着在细胞治疗药物羁系审评系统方面中国在全球规模内从“加入者”向“引领者”的跨越。。。。 。
